河南洁利康医疗用品股份有限公司

      河南洁利康医疗用品股份有限公司系圣光集团在鲁山孵化园之项目，是一家专业从事无纺布及以无纺布为原料的一次性医用敷料、防护服的研发、生产、销售于一体的公司。公司成立于 2011年9月份，占地12万多平方米，建筑面积10.5万多平方米，其中十万级（iso class8级）空气净化车间6.3万多平方米；自动化立体库房2栋，仓储容量为4.3万多立方米；拥有2500多平方米环氧乙烷（eto）灭菌中心，每月可灭菌7500多立方米，大型高科技生产设备20多台，小型生产设备2500多台。公司主体分为“医疗用品事业部”及“防护用品事业部”。医疗用品事业部：主导产品为一次性的医用敷料，主要涉及手术室器械防护、医护与病人隔离防护、急救临床使用等医用敷料达30多个系列520多个品种。产品类型包括：妇科组合包、泌尿科组合包、四肢组合包、眼科组合包、产包、普外科组合包、神经调节组合包、膝关节组合包、心血管组合包、介入手术包、手术边单、集液袋、防护罩、普通型手术衣、加强型手术衣等；防护用品事业部：主导产品为一次性医用防护服及一次性化学防护服，达到10多个系列50多个品种。一次医用防护服产品包括：隔离服、病人服等等；一次性化学防护服产品包括：type-3（液体致密型防护服）、type-4（喷雾致密型防护服）、type-5（防固态颗粒物防护服）、type-6（防轻度化学液体飞溅防护服）等；体系与产品认证体系：公司始终坚持一个产品就等于一条生命为原则。一次性医用敷料系列：按照iso13485医疗器械质量体系及21cfr820法规要求建立了相应的质量控制程序，产品按照en13795标准及510k标准等进行检验与控制；一次性防护服系列：按照ppe （personal protective equipment）指令（89/686/eec）建立了相应的质量控制程序，化学防护服产品按照en14325标准进行检验与控制，医用防护服按照en13795标准及510k标准等进行检验与控制。公司生产的产品全部通过欧盟ce产品认证（防护服有通过ec体系：article 11b）；为了保证公司的技术领先及产品质量，公司建立有一万级（iso class7级）的“生物实验室”及“物理实验室”。生物实验室：阳性对照室、微生物检测室、无菌室，主要对初始污染菌、微生物、阳性对照进行检测，以保证产品的生产环境。物理实验室：拥有符合检测设备10多台，主要包括：马丁代尔非织物平磨仪、电子剥离强度试验机、伺服控制静水压试验机、非织物胀破强度试验仪、拉伸强度试验机等检测设备，主要对原材料性能及成品性能进行检测。公司的产能负荷为：无纺布1800吨/每月，手术组合包20万包/每月，手术单380万片/每月，手术衣100万件/每月，防护服160万件/每月。生产的产品主要销往欧盟、美洲、亚太、澳洲、非洲等许多国家与地区，同时还在中国本土地区进行销售。公司拥有管理人才10多名，工程师50多名，技术管理人才120多名，员工总人数4500人左右。洁利康遵循“持续改善并保持其有效性”的经营理念：产品质量持续改善，提升客户满意度，改善公司经营体质，培育核心竞争力。