浙江睿丁生物科技有限公司

浙江睿丁生物科技有限公司坐落于浙江省衢州市柯城区曙光路6号，是集研发、制造和销售一次性使用无菌医疗器械产品的专业高科技企业。公司注册资金1000万元，公司主要生产销售各种规格的可视气管插管、可视喉罩、可视鼻饲管、可视阴道扩张器、耳鼻喉内窥镜等产品。公司占地面积15000 m2，建筑面积8000 m2，其中十万级净化车间1035m2，辅助区400m2，成品库200m2，解析库150m2，物料库100m2，行政区（办公楼、食堂、员工宿舍）约6000m2，实验室（含留样室）约300m2，现有员工70人，其中工程技术人员12人，质量体系内审员2人，理化检验员3人。万级无菌检测验室面积63㎡，其中设有独立的万级（局部达到百级）无菌室和微生物限度室、阳性对照室。生产场地和仓储场地环境基本与该企业所生产产品的特点及生产规模相适应，能满足产品生产、检验和仓储的需要。企业设有质检部、生产设备部、技术部、供销部、办公室等部门。 本公司具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备、生产场地、仓储场地和生产环境。具有完善的质量管理体系并有效的运行。生产车间按GMP要求采用先进的贯流方式，利用中央空调和空气净化系统，控制净化车间的温度和湿度。同时定期对洁净度进行检测，以保证洁净区达到十万级净化要求。拥有完善严密的质量监控体系，并按程序对有关产品质量的各道环节进行严格管理。质量检验机构健全，检测手段齐全，具备与所生产产品及生产规模相适应的质量检验能力。 本公司始终把依法经营、规范生产、以顾客为关注焦点放在首要位置，人员的综合素质和管理水平都有新的提高，产品质量稳定可靠。并拥有较强的新产品开发研制能力，近年来每年推出1～2个新产品投入市场。 本公司竭诚欢迎各大医疗机构、医药单位与我们合作，携手为人类健康事业献至诚至爱。