天津润坤佳华科技有限公司是北京润坤佳华科技有限公司在天津设立的血液净化耗材生产企业。北京润坤佳华科技有限公司(简称“公司”)是一家致力于中空纤维膜技术研发及应用的高新技术企业。公司自主研制的中空纤维膜生产技术和拉丝设备制造技术不仅解决了材料的配方稳定性问题,而且在生产效率、生产成本方面大大超越了国内同类厂家,并打破了国外(主要是德国)对该膜产品的技术垄断。该技术获得2007年度北京市科学技术委员会“北京市中小企业创新基金项目”和国家科技部“2008年度第一批科技型中小企业创新基金项目”的支持。
经过8年的研发,我公司成为国内唯一掌握了中空纤维膜分离膜的化学配方和工艺的企业,同时还掌握了生产设备的开发能力,目前已开始试生产,并通过国家强制性产品认证和国家食品药品监督管理局的检验。
公司的发展战略为:依靠公司自主知识产权的专利技术,保证公司能够以中空纤维膜聚砜膜生产技术为核心,生产不同种类的纤维膜,开发生产血液净化和水净化领域的外延产品,并组装成血液透析器、腹水浓缩器和水净化组件等产品。目前,公司已成功开发生产出聚砜膜血液透析器,并已经完成临床试验,即将获得国家食品药品监督管理局的注册。此外,公司还将研发生产腹水浓缩器、水处理过滤器产品。
总公司于2005年10月在北京注册成立。2006年3月,一泵九丝中空纤维膜生产线制造调试成功。2006年11月,获得北京市药品监督管理颁发的“医疗器械生产企业许可证”。2007年4月,通过北京市药品监督管理局生产体系考核。2007年11月,获得北京市科学技术委员“北京市中小企业创新基金项目”创新基金支持。