南京方德电子科技有限公司

南京方德电子科技有限公司是一家致力于解决医疗器械产品问题的服务型公司。公司主营业务方向主要包括医疗器械电磁兼容安规检测、整改、优化及培训、产品技术要求编写、产品优化设计、以及新产品的合作开发设计。

南京方德电子科技有限公司成立于2018年，团队早自2014年开始参与医疗器械技术开发工作，前身是依托于江苏省电气装备电磁兼容工程实验室对外服务合作，自2014年到目前，团队共参与开展了与常州药监局器械科、镇江药监局器械科、无锡新区药监科以及安徽省医疗器械监管科的一系列培训交流活动，并受邀参加2018年EMC/China2018第17届上海电磁兼容展览会，作《关于医疗器械电磁兼容YY0505常见测试项目方法及故障难点解析》讲座交流。

自2014年起，团队有效帮助解决有源医疗器械电磁兼容安规问题企业已达数百家，北到黑龙江、南到海南，解决产品类型覆盖超声、CT、监护仪、心电图机、阴道镜、内窥镜、脑电、工作站、妇科治疗仪、制氧机、雾化器、吸痰器、鼻腔仪、电动轮椅、电动病床、透药仪、中低频治疗仪、熏蒸仪、自动护理机、平衡训练系统、光学仪器、黄疸治疗仪、光子治疗仪、微波治疗仪、半导体激光、麻醉机、呼吸机、体外诊断设备、血糖仪、电火花治疗仪、短波治疗仪等行业。协助企业送检包括不限于江苏省医疗器械检测所及苏州分所、上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械检验院、广东省医疗器械检测所、深圳市医疗器械检测所、安徽省医疗器械检测所、天津市医疗器械质量检验中心、辽宁省医疗器械检测所、湖北省医疗器械质量检验中心等，并顺利取得合格电磁兼容检测报告。

南京方德科技已不仅仅是一家单纯整改性公司，而是延伸发展集检测整改送检出报告一体的综合性服务公司，2019年南京方德同时重点关注与医疗器械企业的产品前端合作，已和数家医疗器械企业签订产品合作计划，共同研究开发性能优良的医疗器械产品。

公司目前位于江苏省南京市建邺区新城科技园君泰国际A幢5楼，距离江苏省医疗器械检测所仅500米直线距离。公司实验室目前配套了部分电磁兼容安规检测仪器，包括传导发射试验、静电放电试验、雷击浪涌试验、电压跌落试验、电快速瞬变脉冲群试验以及安规漏电流、耐压检测装置。在不久将来，公司团队也将考虑投资新建电磁兼容电波暗室，更好的致力于医疗器械电磁兼容方案研究。