苏州中核华东辐照有限公司

苏州中核华东辐照有限公司（苏州大学辐照技术研究所）是依托苏州大学和中核集团在辐射加工技术方面的综合优势，由中国同辐、苏州大学、苏州市吴江区松陵房产综合开发公司等股东单位合资兴办的科技型企业。公司现有两座工业型γ辐照装置。其中1号装置钴源设计大装载量37PBq(100万Ci)，该装置于1994年10月竣工投产，2001年7月经技术改造，建成了全自动的悬挂输送系统，该系统经鉴定，认为处于国内领先的水平，并为国内γ辐照装置的技术改造提供了成功的范例。2号装置钴源设计大装载量为111PBq(300万Ci)， 2003年12月建成。2号钴源装置实施货箱自动垛码、上下自动换层、悬挂输送自动换面，较好地改善了辐照剂量的不均匀度，该装置于2004年10月通过国防科工委科技成果鉴定，评价结论认为：该装置在设计上具有多项创新，主要有：电动悬挂输送机和气动过源装置相结合的自动传输系统；自动堆码机实现自动装卸和换层，较大地改善了辐照剂量的不均匀度；新型放射源架，可装载裸源，提高了钴源的能量利用率；采用固定扫描器和手持条码扫描，实现了对辐照产品的全程跟踪；该装置在辐照产品密度为0.2g/cm3的条件下，剂量不均匀度钴源有效能量利用率达到34.6%，处于国际先进水平。上述创新已申请3项发明专利和3项实用新型专利，分别为：一种辐照箱笼护板；一种自动装卸料和换层的辐照方法及其装置；一种辐射加工用全程跟踪方法；一种γ辐射装置多功能输送系统；一种新型放射源架；一种新型长杆夹钳。公司检测中心成立于2006，是国内医疗器械灭菌验证和包装材料验证的专业检测机构。现在是CNAS(中国合格评定国家认可委员会)和DILAC（国防科技工业实验室认可委员会）双认可实验室，同时还签署了国际互认协议（ILAC），所出具的检测报告在国内和国际上主要国家和地区被认可。目前检测中心主要对外开展如下业务：医疗器械微生物检测服务有生物负载(初始污染)、无菌试验、灭菌剂量设定（剂量验证）、灭菌剂量审核；食品微生物检测服务有微生物总数、霉菌和酵母、大肠菌群MPN；包装检测有包装标套11项、包装简套6项和单项性能（封口强度、真空泄漏、染色渗透、阻菌性能、爆破试验、目视检查）；单老化项目有常规加速老化、恒温恒湿老化；运输包装项目有跌落和振动；辐射环境项目辐射场所和外照射环境；核电材料项目单剂量辐照、剂量率辐照、恒温耐辐照、带电耐辐照；比对分析项目有耐辐照分析和耐老化分析。公司于1999年6月通过德国TUVps的国际认证，并获ISO13485-2003和ISO11137-1:2006的质量体系证书；2004年4月通过美国FDA质量体系审核，注册登记号为：3004080548；1997年获全国辐射加工产业化推进奖；2001年获全国辐射加工产业化“先进集体”推进奖；2005年10月参加国际辐射联合会(iiA)。