张家港市苏南医疗器材制造有限公司创建于1990年,是一个集研究、设计、加工、制造、销售三类矫形外科骨科器械的专业化企业。
公司占地14390㎡，建筑面积5600多㎡，厂区及车间按照无菌医疗器械生产管理规范（GMP）设计,植入物及手术器械的生产按产品类别设置,植入物的包装在符合GMP的十万级净化车间内进行。
公司严格按照国家医疗器械生产管理要求,以 GB/T19001《质量管理体系 要求》+YY/T0287《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》建立了质量管理体系。公司通过国家食品药品监督管理局颁布实施的《外科植入物生产实施细则》的考核验收。
公司配置专业的设计人员,拥有精密的加工设备及检测设备,为保证产品的安全可靠性,公司设有检测中心：化学分析室、荧光探伤室、物理性能检验室、无菌检验室。随着公司生产规模及专业人才队伍的不断扩大,产品种类已形成多样化,并开发设计了螺孔型金属接骨板和不等径距金属接骨螺钉国内内固定的新产品,体现了企业的自身特色。
公司以质量第一、诚信为本、服务、不断开发为宗旨,服务社会、造福患者。
联系方式
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